职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
任职要求：
1.本科及以上学历。10年及以上质量研究经验，5年以上项目管理经历，具备丰富化学原料药或制剂质量研究经验，具有5个以上项目独立申报的成功经验。
2.能熟练查询并阅读英文文献。
3.熟悉药品研发相关法规和指导原则，熟悉国内注册申报与审评要求。
4.能够按最新申报资料要求（M4）进行相关申报资料的整理和撰写。
岗位职责：
1.负责项目质量研究相关标准审核，对质量研究方案可行性负责。
2.负责协调及分配质量人员有序开展分析方法开发、方法学验证、稳定性研究、相容性研究、质量标准起草、样品检测等工作。
3.负责审核及撰写质量相关申报资料。
4.负责各项目杂质谱分析工作，确保合规、完整。
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