岗位职责:
1.负责厂房设施确认,起早相关验证体系文件及方案/报告;
2.审核相关验证方案及报告,并归档相关文件;
3.负责验证工作的实施、跟踪;
4.参与验证及确认过程中的风险评估工作,并参与验证/确认过程中的相关偏差调查和处理;
5.领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 具有2年以上验证/确认相关经验,
2. 熟悉药品GMP和验证相关法律法规。
3. 有欧美GMP认证及FDA认证经验优先。
4. 具有良好的组织协调能力和沟通能力。
职位福利:节日福利、定期体检、加班补助、包吃包住、年底双薪、带薪年假、六险、弹性工作