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任职要求: 1.本科及以上学历。5年及以上质量研究经验,3年以上项目管理经历,3个项目独立申报的成功经验,具备丰富化学原料药或制剂质量研究经验,具有项目成功申报经验者优先。 2.能熟练查询并阅读英文文献。 3.熟悉药品研发相关法规和指导原则,熟悉国内注册申报与审评要求。 4.能够按最新申报资料要求(M4)进行相关申报资料的整理和撰写。 岗位职责: 1.负责项目质量研究相关标准及文献信息调研,拟定质量研究方案。 2.负责协调及分配项目组人员有序开展分析方法开发、方法学验证、稳定性研究、相容性研究、质量标准起草、样品检测等工作。 3.负责撰写质量相关申报资料。 4.负责核对、汇总质量研究相关数据,对原始记录真实性、数据完整性负责。
岗位职责 1. 负责项目文献信息调研; 2. 负责制定项目开发计划,起草实验研究方案,完成研究总结; 3. 负责项目的处方工艺筛选、中试放大、工艺验证和稳定性考察等工作; 4. 按要求撰写相关实验记录; 5. 负责撰写制剂部分申报资料; 人员要求 1. 药剂学、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历; 2. 3年以上制剂研发工作经验,能独立进行处方筛选和工艺研究工作; 3. 熟练操作和维护制剂常用设备; 4. 英语四级或以上水平,能熟练查询并阅读英文文献及专利; 5. 熟悉药品注册相关法规和指导原则,熟悉国内注册申报与审评要求; 6. 能够按CTD格式进行相关申报资料的整理和撰写; 7. 责任心强,勤奋踏实,团队合作意识,有较强的学习能力。 职位福利:包住、免费班车、包吃、加班补助、五险一金、周末双休、项目奖金
岗位职责: 1.负责原料药项目的文献调研、路线筛选、研究计划、研究方案的制定。 2.带领团队完成原料药工艺路线筛选、小试、杂质制备、工艺优化、中试放大、技术转移,完成与质量及生产部门的对接协调工作。
本项目类型:引黄调蓄项目。
全面负责项目管理
任职要求
1、年龄45周岁以下,水利水电、铁路、公路、建筑、市政等相关专业大专及以上学历;
2、中级及以上职称,持有一级建造师证(水利工程),安B证;
3、8年以上水利水电工程类项目管理经验,拥有1个及以上大型水电站、抽水蓄能、水库等同类工程项目经理任职履历,长期任职于大型国企,主持过大型水电站、库区、抽水蓄能等工程的坝体施工;
任职要求: 1.负责项目文献信息调研; 2.负责制定项目研究计划,起草试验研究方案,完成研究总结和数据分析; 3.负责组织和实施项目的处方工艺筛选、中试放大、工艺验证和稳定性考察等工作; 4.按要求撰写和管理相关实验记录; 5.负责按M4要求撰写或审核制剂申报资料; 岗位职责: 1.药剂学、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历; 2.3年以上制剂研发工作经验,能独立进行处方筛选和工艺研究工作,3年以上制剂项目管理经验。 3.熟悉GMP生产用制剂常用设备; 4.英语四级或以上水平,能熟练查询并阅读英文文献及专利; 5.熟悉药品注册相关法规和指导原则,熟悉国内注册申报与审评要求; 6.能够按法规最新要求撰写相关申报资料; 7.责任心强,勤奋踏实,团队合作意识,有较强的学习能力。 特别说明:高级项目经理岗位任职要求,需具备“3个项目独立申报的成功经验”
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